每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜廖丹    

丨 2025年11月19日 星期三 丨

NO.1 國家醫(yī)保局組織召開集采座談會

11月18日，據(jù)國家醫(yī)保局消息，11月5日至6日，國家醫(yī)保局組織召開三場座談會，分別邀請國家藥監(jiān)局、集采中選企業(yè)、專家、媒體代表參加，就第11批國家組織藥品集采中選有關(guān)情況溝通交流，聽取意見建議。中選企業(yè)負(fù)責(zé)人一致表示，藥品質(zhì)量是企業(yè)的生命線。在履行中選結(jié)果中，將嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)全過程持續(xù)合規(guī)，加強(qiáng)原料藥、藥用輔料和藥包材使用管理，落實(shí)好藥品全生命周期質(zhì)量控制體系。有序安排產(chǎn)能和庫存，做好落地執(zhí)行準(zhǔn)備，特別是保障好基層、偏遠(yuǎn)地區(qū)的中選藥品供應(yīng)，切實(shí)滿足臨床用藥需求。

點(diǎn)評：第十一批集采充分遵循了“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則，有效引導(dǎo)了企業(yè)理性競爭，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

NO.2 澤璟制藥：獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》

11月18日，澤璟制藥公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，注射用ZG006與PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑及化療（依托泊苷/卡鉑）聯(lián)合用于小細(xì)胞肺癌的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。

點(diǎn)評：該臨床試驗(yàn)獲批，顯示出澤璟制藥在前沿靶點(diǎn)上的研發(fā)突破，短期內(nèi)有望提振股價。

NO.3 聯(lián)環(huán)藥業(yè)：擬1500萬元與南京大學(xué)合作開展抗血栓小核酸藥物聯(lián)合研發(fā)

11月18日，聯(lián)環(huán)藥業(yè)公告稱，公司擬與南京大學(xué)合作開展“抗血栓小核酸藥物”聯(lián)合研發(fā)，金額為1500萬元。本次合作旨在以南京大學(xué)在核酸藥物領(lǐng)域雄厚的科研實(shí)力與前期研究基礎(chǔ)，結(jié)合公司的產(chǎn)業(yè)化與臨床開發(fā)能力，共同推進(jìn)創(chuàng)新藥物的研發(fā)與上市。

點(diǎn)評：當(dāng)前國內(nèi)小核酸藥物市場以進(jìn)口藥物為主，聯(lián)環(huán)藥業(yè)前瞻性布局小核酸藥物，有望搶占市場先機(jī)，但1500萬元投入規(guī)模有限，短期對公司基本面影響有限。

NO.4 誠達(dá)藥業(yè)干細(xì)胞項(xiàng)目進(jìn)展：完成GMP廠房建設(shè)

11月18日，誠達(dá)藥業(yè)在特定對象調(diào)研中透露，公司干細(xì)胞項(xiàng)目包括治療心梗后心衰和腦梗后遺癥，使用間充質(zhì)干細(xì)胞，來源為臍帶。目前，公司細(xì)胞治療“心梗項(xiàng)目”“腦梗項(xiàng)目”與美國ChironPharma, Inc.達(dá)成技術(shù)共享合作，公司已完成GMP廠房建設(shè)，并進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移和細(xì)胞庫建立，為IND申報做準(zhǔn)備。

點(diǎn)評：干細(xì)胞治療心梗、腦梗屬于極富前景的賽道，但誠達(dá)藥業(yè)在相關(guān)項(xiàng)目上尚未申報IND，要想實(shí)現(xiàn)商業(yè)化仍需經(jīng)過漫長且存在風(fēng)險的臨床階段。

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