每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜陳星    

繼三生制藥之后，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)又達(dá)成一筆重磅BD（商務(wù)拓展）。

10月22日，信達(dá)生物（HK01801，股價(jià)85.2港元，市值1460億港元）宣布與武田制藥達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，共同加速推進(jìn)信達(dá)生物新一代IO（腫瘤免疫）與ADC（抗體偶聯(lián)藥物）療法的開發(fā)。據(jù)悉，本次合作包括兩款后期在研療法IBI363（PD-1/IL-2^α-bias雙特異性抗體融合蛋白）及IBI343（CLDN18.2 ADC），以及一款早期研發(fā)項(xiàng)目IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的選擇權(quán)。

就合作金額而言，武田制藥將向信達(dá)生物支付12億美元首付款，其中包括1億美元的戰(zhàn)略股權(quán)投資。此外，信達(dá)生物還有權(quán)獲得研發(fā)與銷售里程碑付款，最高約102億美元，本次合作交易總金額最高可達(dá)114億美元，刷新了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的BD交易紀(jì)錄。

然而，在資本市場(chǎng)，信達(dá)生物股價(jià)卻未隨著上述利好消息的披露而提振。10月22日早盤，信達(dá)生物以95.5港元/股開盤，上漲6.49%，但隨即震蕩走低，截至當(dāng)天收盤報(bào)85.2港元/股，下跌1.96%。

為什么選擇“Co-Co”合作模式？

該筆交易引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注，不僅因?yàn)槠涓哳~首付款，還涉及溢價(jià)股權(quán)投資和高比例分成。公告顯示，12億美元首付款當(dāng)中還包括1億美元的戰(zhàn)略股權(quán)投資，每股認(rèn)購(gòu)價(jià)格為112.56港元，較信達(dá)生物過去30個(gè)交易日的加權(quán)平均股價(jià)溢價(jià)20%。

在信達(dá)生物的戰(zhàn)略規(guī)劃中，IBI363是新一代IO療法。圍繞這款“新一代IO基石療法”，信達(dá)生物并沒有像一般創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)一樣簡(jiǎn)單地把海外權(quán)益交付給武田，而是選擇了在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)并在美國(guó)共同商業(yè)化的“Co-Co”路徑。

在10月22日舉行的電話會(huì)上，為什么選擇“Co-Co”合作模式成為大家普遍關(guān)注的焦點(diǎn)。

這一合作模式意味著，信達(dá)將走出單純“對(duì)外授權(quán)換取現(xiàn)金流”的路徑，轉(zhuǎn)向“風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益共享”的聯(lián)合開發(fā)與聯(lián)合商業(yè)化。

具體而言，根據(jù)協(xié)議，信達(dá)生物與武田制藥將在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)IBI363，并按照40/60比例分擔(dān)開發(fā)成本；雙方將在美國(guó)共同商業(yè)化IBI363，并按照40/60比例分配美國(guó)市場(chǎng)利潤(rùn)或損失。武田制藥將在共同治理和協(xié)同一致的開發(fā)計(jì)劃下主導(dǎo)共同開發(fā)及共同商業(yè)化的相關(guān)工作。

對(duì)此，信達(dá)生物董事會(huì)主席、首席執(zhí)行官俞德超也在電話會(huì)上解釋，希望信達(dá)到2030年成為一家具備全球開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化能力的生物制藥企業(yè)。“這就是為什么我們堅(jiān)持不僅做商業(yè)合作，還要借助商業(yè)合作，將公司的（商業(yè)化）能力建設(shè)起來?！?/p>

此外，俞德超還透露，目前公司在美國(guó)已建有超百人的團(tuán)隊(duì)，涵蓋臨床研究和申報(bào)注冊(cè)等領(lǐng)域?！敖窈髱啄曛校?duì)伍會(huì)持續(xù)擴(kuò)大，等產(chǎn)品接近上市的時(shí)候，我們也會(huì)去考慮建設(shè)（海外團(tuán)隊(duì)的）商業(yè)化能力?！?/p>

公司稱，基于IBI363目前已積累的超過1200例患者的臨床數(shù)據(jù)，雙方將率先推進(jìn)IBI363于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）與結(jié)直腸癌（CRC）的全球開發(fā)，包括著重拓展一線NSCLC和一線CRC適應(yīng)證。此外，雙方計(jì)劃于近期啟動(dòng)IBI363更多適應(yīng)證的臨床開發(fā)。

為什么選擇武田？

根據(jù)協(xié)議，信達(dá)生物將授予武田制藥IBI343在大中華區(qū)以外地區(qū)的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)益。

信達(dá)生物腫瘤管線首席研發(fā)官周輝在電話會(huì)上透露，IBI343的下一步開發(fā)布局將圍繞“胃癌+胰腺癌”兩大高發(fā)實(shí)體瘤展開：胃癌是亞洲地區(qū)發(fā)病率最高的惡性腫瘤之一，而武田在日本市場(chǎng)深耕多年，積累了深厚的研發(fā)與臨床經(jīng)驗(yàn)，也將幫助IBI343在胃癌領(lǐng)域奠定更堅(jiān)實(shí)的臨床基礎(chǔ)和市場(chǎng)潛力。

此外，雙方還計(jì)劃將IBI343的臨床開發(fā)進(jìn)一步拓展至胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）的一線治療領(lǐng)域。周輝指出，當(dāng)前胰腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案仍以化療為主，而IBI343展現(xiàn)出的療效以及與化療的協(xié)同潛力，有望成為“改變規(guī)則”的治療方案。

也有投資者在會(huì)上提問：“公司為什么最終選擇了武田？”

對(duì)此，俞德超回應(yīng)：“我們開展BD合作的核心邏輯，是借助合作構(gòu)建自身核心競(jìng)爭(zhēng)力，而武田制藥正是助力我們實(shí)現(xiàn)這一戰(zhàn)略目標(biāo)的理想合作伙伴?！痹谀[瘤免疫治療領(lǐng)域，武田積累了深厚經(jīng)驗(yàn)，其對(duì)該領(lǐng)域發(fā)展趨勢(shì)的深刻理解，以及在研發(fā)與商業(yè)化上的投入決心，均與信達(dá)的發(fā)展理念高度契合。

IBI3001則是一款尚處于臨床早期階段的研發(fā)管線，信達(dá)生物目前還未具體披露IBI3001涉及的疾病領(lǐng)域，僅介紹稱IBI3001是全球首創(chuàng)靶向B7-H3與EGFR的雙抗ADC，具備多重抗腫瘤機(jī)制，并在臨床前模型中展現(xiàn)出高安全治療窗口。

周輝表示，IBI3001與IBI343是基于同一平臺(tái)的兩款產(chǎn)品。“前者最重要的是靶向了兩個(gè)最廣泛的靶點(diǎn)，即EGFR和B7-H3，因此可以覆蓋非常多種類的腫瘤，我們已經(jīng)看到它在不同腫瘤當(dāng)中都體現(xiàn)出了療效?！?/p>

針對(duì)該產(chǎn)品，信達(dá)生物將授予武田制藥在大中華區(qū)以外地區(qū)的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)益的選擇權(quán)。若武田制藥行使該權(quán)利，將向信達(dá)生物支付行權(quán)費(fèi)、潛在里程碑付款和中位梯度銷售分成。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 劉國(guó)梅 攝