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華納藥廠:子公司原料藥地夸磷索鈉、重酒石酸間羥胺獲得上市申請批準通知書

每日經濟新聞 2024-12-23 16:50:46

每經AI快訊,12月23日,華納藥廠公告稱,其全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的地夸磷索鈉、重酒石酸間羥胺《化學原料藥上市申請批準通知書》。地夸磷索鈉是一種P2Y2受體激動劑,適用于伴隨淚液異常的角結膜上皮損傷的干眼患者。重酒石酸間羥胺是一種α腎上腺素受體激動藥,主要用于防治椎管內阻滯麻醉時發(fā)生的急性低血壓等。此次獲得批準通知書,表明上述原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準,已批準在國內制劑中使用,將進一步豐富公司產品線,提升公司核心競爭力。但受GMP符合性檢查進度以及市場環(huán)境變化等因素影響,上述品種的生產銷售時間存在不確定性。

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