每日經濟新聞 2025-12-02 18:45:38
每經AI快訊,12月2日,人福醫(yī)藥(600079.SH)公告稱,公司控股子公司光谷人福收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊申請終止通知書》,同意其撤回重組質粒-肝細胞生長因子注射液的注冊申請。該藥品適用于治療嚴重下肢缺血性疾病導致的肢體靜息痛,為治療用生物制品1類新藥。光谷人福于2024年12月遞交上市注冊申請,截至目前累計研發(fā)投入約為1.6億元。公司決定主動撤回本次申請,將根據監(jiān)管要求和技術要求完善研究資料后重新申報。預計該事項不會對公司當期業(yè)績造成重大影響。醫(yī)藥產品研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多,存在不確定性,公司將及時履行信息披露義務。
如需轉載請與《每日經濟新聞》報社聯系。
未經《每日經濟新聞》報社授權,嚴禁轉載或鏡像,違者必究。
讀者熱線:4008890008
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯系索取稿酬。如您不希望作品出現在本站,可聯系我們要求撤下您的作品。
歡迎關注每日經濟新聞APP