每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

隨著“十五五”規(guī)劃編制工作推進(jìn)，基因經(jīng)濟(jì)話題以及產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展成為各界關(guān)注焦點(diǎn)之一。

近期，廣州率先出臺(tái)《廣州市關(guān)于加快培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的實(shí)施意見》，將細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)列為六大未來產(chǎn)業(yè)之一，為行業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)心劑。在此背景下，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡(jiǎn)稱每經(jīng)記者）專訪了華大基因CEO（首席執(zhí)行官）趙立見，深入探討政策對(duì)基因產(chǎn)業(yè)的影響、企業(yè)業(yè)務(wù)布局、基因數(shù)據(jù)資產(chǎn)化進(jìn)展及未來戰(zhàn)略規(guī)劃。

趙立見表示，政策將推動(dòng)產(chǎn)業(yè)從企業(yè)自主創(chuàng)新上升至政府頂層設(shè)計(jì)層面，而華大基因正通過技術(shù)自主可控、業(yè)務(wù)場(chǎng)景拓展及數(shù)據(jù)價(jià)值挖掘，推動(dòng)基因檢測(cè)實(shí)現(xiàn)“人人可及”，并力爭(zhēng)在未來基因產(chǎn)業(yè)版圖中扮演標(biāo)準(zhǔn)制定者與產(chǎn)業(yè)鏈塑造者角色。

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華大基因CEO趙立見 圖片來源：受訪者供圖

基因產(chǎn)業(yè)從“企業(yè)自主”躍升至“頂層設(shè)計(jì)”

《廣州市關(guān)于加快培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的實(shí)施意見》明確將細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)列為六大未來產(chǎn)業(yè)之一，這一舉措引發(fā)行業(yè)廣泛關(guān)注。在趙立見看來，該政策的出臺(tái)對(duì)基因行業(yè)意義重大?！叭A大基因一直緊密關(guān)注行業(yè)發(fā)展，也做了很多前瞻性布局，這個(gè)文件的出臺(tái)讓我們感到非常欣慰，它將原來基于企業(yè)自主創(chuàng)新為主的產(chǎn)業(yè)布局，逐漸上升到政府的頂層設(shè)計(jì)層面?！壁w立見向每經(jīng)記者表示，這不僅為未來生物行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了政策性保障，更將對(duì)整個(gè)行業(yè)的引領(lǐng)性發(fā)展起到關(guān)鍵推動(dòng)作用。

趙立見提到，早在“十四五”規(guī)劃及此前國(guó)家層面的科技發(fā)展規(guī)劃中，細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)就有被定位為未來產(chǎn)業(yè)，而廣州此次出臺(tái)的實(shí)施意見，是國(guó)家宏觀政策在地方的具體落地細(xì)則，“這一步非常關(guān)鍵”。

對(duì)于廣州率先發(fā)布這一實(shí)施意見，趙立見分析稱，一方面，廣州在基因領(lǐng)域有深厚的技術(shù)積淀和積累；另一方面，廣州醫(yī)科院校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)相對(duì)密集，能為基因與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)臨床試驗(yàn)和應(yīng)用場(chǎng)景落地提供良好環(huán)境。“政策中提到‘首試首用’很關(guān)鍵，廣州豐富的醫(yī)療資源正是‘首用’的重要場(chǎng)所?！?/p>

而依托廣州的政策與資源優(yōu)勢(shì)，華大基因已在當(dāng)?shù)亻_展多項(xiàng)業(yè)務(wù)布局。據(jù)趙立見介紹，華大基因在廣州成立了子公司，通過自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)化檢測(cè)平臺(tái)，為當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢測(cè)服務(wù)及相關(guān)產(chǎn)品。其中，在廣州市政府支持、廣州市衛(wèi)生健康委組織下，華大基因去年還開展了全市孕婦免費(fèi)基因篩查項(xiàng)目，重點(diǎn)篩查唐氏綜合征等嚴(yán)重出生缺陷。

對(duì)于未來業(yè)務(wù)推進(jìn)，趙立見表示，華大基因?qū)⒔Y(jié)合廣州相關(guān)政策中的“容錯(cuò)機(jī)制”，加速新技術(shù)轉(zhuǎn)化?！吧镄袠I(yè)研發(fā)周期長(zhǎng)、不確定性高、風(fēng)險(xiǎn)較大，政府出臺(tái)這樣的文件，再加上廣州豐富的醫(yī)療資源，對(duì)我們?cè)诋?dāng)?shù)刈龈罢靶缘牟季址浅Ｓ袔椭??！彼e例稱，未來華大基因新的基因診斷檢測(cè)技術(shù)以及基于細(xì)胞治療、基因治療的新型腫瘤、遺傳病診療技術(shù)，都可能選擇在廣州進(jìn)行“首試首用”或提前開展臨床試驗(yàn)。

基因檢測(cè)高價(jià)難題如何破解？

值得關(guān)注的是，盡管基因檢測(cè)技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，但“價(jià)格高”仍是制約其普及的重要因素。對(duì)此，趙立見并不回避，他向每經(jīng)記者坦言，目前基因檢測(cè)技術(shù)相對(duì)傳統(tǒng)檢測(cè)或診斷技術(shù)仍屬新興技術(shù)，過去成本較高的主要原因是核心技術(shù)平臺(tái)及原料依賴進(jìn)口。而隨著華大基因在儀器、原料及技術(shù)研發(fā)等方面實(shí)現(xiàn)完全自主可控，并持續(xù)優(yōu)化成本，未來有望將具備推動(dòng)基因檢測(cè)“人人可及”的成本優(yōu)勢(shì)。

“華大基因過去十多年一直在推動(dòng)，把大家認(rèn)為高高在上的高端檢測(cè)項(xiàng)目，轉(zhuǎn)變?yōu)槿巳丝杉暗拿裆?xiàng)目?！壁w立見表示，政府方面開展的民生篩查是重要路徑之一，即通過政府組織統(tǒng)一采購(gòu)，覆蓋所有目標(biāo)使用群體。

在這一模式下，多個(gè)地區(qū)已取得顯著成效。趙立見舉例稱，深圳從2017年開始對(duì)所有孕婦實(shí)施免費(fèi)基因篩查，費(fèi)用由政府財(cái)政基金與生育保險(xiǎn)共同支付；河北省則從2019年起，在全省范圍內(nèi)開展孕婦免費(fèi)基因篩查，這也是目前唯一一個(gè)由省級(jí)政府組織實(shí)施的篩查項(xiàng)目。據(jù)其了解，截至目前，河北已篩查了約250萬名孕婦，將當(dāng)?shù)貒?yán)重出生缺陷率降至全國(guó)最低水平。

此外，醫(yī)保與集采也成為推動(dòng)基因檢測(cè)普及的重要力量。不過，基因檢測(cè)項(xiàng)目納入醫(yī)保，對(duì)企業(yè)而言是“機(jī)遇”還是“挑戰(zhàn)”？趙立見從行業(yè)特性出發(fā)分析稱：“對(duì)于傳統(tǒng)行業(yè)或覆蓋率較高的行業(yè)，進(jìn)入醫(yī)保或集采后，在增量有限的情況下，企業(yè)會(huì)面臨較大的價(jià)格下降壓力；但基因檢測(cè)行業(yè)普及率還較低，納入集采后短期可能有收入下降的壓力，但長(zhǎng)期來看是利好，能讓更多檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋到更廣泛的人群?！?/p>

趙立見舉例說道，目前，廣東省已將無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)納入集采，從2025年11月1日起執(zhí)行新價(jià)格。“之前這個(gè)項(xiàng)目的價(jià)格大概兩千多元，后來陸續(xù)降到一千多元，納入醫(yī)保后，價(jià)格進(jìn)一步降至560元?！壁w立見表示，這一價(jià)格調(diào)整將讓廣東省內(nèi)所有孕婦都有機(jī)會(huì)享受這項(xiàng)篩查服務(wù)，對(duì)基因檢測(cè)行業(yè)的普及有重要推動(dòng)作用。

面對(duì)納入醫(yī)保或集采后的短期收入壓力，趙立見也給出了華大基因的應(yīng)對(duì)思路：一方面，檢測(cè)樣本量會(huì)隨普及度提升而增加，這能在一定程度上緩沖收入壓力；另一方面，公司將加速新技術(shù)迭代升級(jí)，“成熟的技術(shù)應(yīng)通過醫(yī)?；蚣蓪?shí)現(xiàn)人人可及，同時(shí)我們要為有更多需求的檢測(cè)者或患者開發(fā)更精準(zhǔn)的檢測(cè)技術(shù)”。例如，目前納入醫(yī)保的孕婦篩查項(xiàng)目主要檢測(cè)3種嚴(yán)重出生缺陷，而華大基因已升級(jí)技術(shù)，可檢測(cè)近100種嚴(yán)重出生缺陷。

數(shù)據(jù)資產(chǎn)化破局，合規(guī)前提下賦能診斷與制藥

在基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，數(shù)據(jù)價(jià)值日益凸顯，數(shù)據(jù)資產(chǎn)化也備受關(guān)注。未來，疊加人工智能與大數(shù)據(jù)技術(shù)融合，基因數(shù)據(jù)有望實(shí)現(xiàn)“一次采集、長(zhǎng)期復(fù)用”，持續(xù)挖掘疾病關(guān)聯(lián)、診斷、藥物反應(yīng)等關(guān)鍵信息。

不過，基因數(shù)據(jù)涉及個(gè)人隱私，數(shù)據(jù)安全與合規(guī)問題是數(shù)據(jù)資產(chǎn)化過程中不可忽視的重點(diǎn)。對(duì)此，趙立見表示，在數(shù)據(jù)資產(chǎn)化的過程中，安全合規(guī)應(yīng)始終放在首位?！霸跀?shù)據(jù)處理過程中，要實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完全脫敏，通過一系列安全措施，確保數(shù)據(jù)在應(yīng)用過程中不會(huì)泄露個(gè)人隱私。華大基因選擇與深圳數(shù)交所合作，正是因?yàn)樗Q得上是目前國(guó)內(nèi)最為嚴(yán)格的數(shù)據(jù)資產(chǎn)審定機(jī)構(gòu)?！?/p>

從應(yīng)用場(chǎng)景來看，基因數(shù)據(jù)產(chǎn)品未來可重點(diǎn)聚焦國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)。趙立見舉例稱，目前海外已有一些治療罕見病的藥物，但價(jià)格高昂，可能是百萬美金一個(gè)劑量或一個(gè)周期，普通家庭難以承受?！拔覀兿Ｍㄟ^基因數(shù)據(jù)應(yīng)用，推動(dòng)罕見病早期篩查和診斷，從源頭減少罕見病患兒出生；同時(shí)，也為國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)罕見病藥物提供數(shù)據(jù)支持，降低罕見病治療成本?！?/p>

不過，趙立見也提到，當(dāng)前基因數(shù)據(jù)資產(chǎn)化仍處于初期階段?！巴饨鐚?duì)基因數(shù)據(jù)了解還不多，再加上數(shù)據(jù)安全方面顧慮，目前這些數(shù)據(jù)更多地被用于新型診斷技術(shù)開發(fā)，未來隨著數(shù)據(jù)產(chǎn)品不斷豐富和數(shù)據(jù)庫(kù)庫(kù)容擴(kuò)大，相信會(huì)更多應(yīng)用到國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)中?！?/p>

對(duì)于基因產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展，趙立見充滿信心：“隨著政策紅利釋放、技術(shù)不斷創(chuàng)新以及數(shù)據(jù)價(jià)值的逐步挖掘，基因產(chǎn)業(yè)將迎來新的發(fā)展機(jī)遇。華大基因?qū)⒆プ∵@些機(jī)遇，不斷提升自身競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)基因檢測(cè)實(shí)現(xiàn)人人可及，為行業(yè)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步創(chuàng)造更大價(jià)值?！?/p>