每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜張益銘    

據(jù)國(guó)家疾控局官網(wǎng)最新發(fā)布的消息，國(guó)家疾控局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、教育部等7部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于將人乳頭瘤病毒疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃有關(guān)工作事宜的通知》，決定將HPV疫苗（宮頸癌疫苗）納入國(guó)家免疫規(guī)劃，組織各地為2011年11月10日以后出生的滿13周歲女孩免費(fèi)接種2劑次雙價(jià)HPV疫苗（間隔6個(gè)月）。

自2007年國(guó)家免疫規(guī)劃擴(kuò)展至“14苗防15病”后，近18年未進(jìn)行實(shí)質(zhì)性擴(kuò)容。有行業(yè)人士認(rèn)為，免疫規(guī)劃擴(kuò)容是必然且遲早的事，而HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，可能是擴(kuò)容的一個(gè)開(kāi)端，也是我國(guó)疫苗研發(fā)和生產(chǎn)供應(yīng)能力提升的表現(xiàn)。

目前，萬(wàn)泰生物和沃森生物是國(guó)內(nèi)僅有的兩家雙價(jià)HPV疫苗供應(yīng)商。但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，今年上半年，沃森生物的雙價(jià)疫苗批簽發(fā)量顯示為0。對(duì)此，沃森生物方面在接受記者以投資者身份詢問(wèn)時(shí)表示，公司的生產(chǎn)和批簽發(fā)正常，隨著免疫規(guī)劃調(diào)整，公司會(huì)考慮整個(gè)市場(chǎng)環(huán)境和需求變化，去動(dòng)態(tài)調(diào)整相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售策略。

政策破冰：18年來(lái)首次擴(kuò)容，適齡女孩免費(fèi)接種啟動(dòng)

HPV是人乳頭瘤病毒的簡(jiǎn)稱，感染人乳頭瘤病毒是宮頸癌的主要患病原因。國(guó)家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)宮頸癌新發(fā)病例為15.1萬(wàn)例，死亡病例是5.6萬(wàn)例，相當(dāng)于近4分鐘就有一名女性被診斷為宮頸癌，近10分鐘就有一名女性因?qū)m頸癌離世。

國(guó)家疾控局有關(guān)工作負(fù)責(zé)人和專家在接受新華社記者采訪時(shí)表示，近年來(lái)，我國(guó)宮頸癌發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，發(fā)病年齡呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)。

而HPV疫苗接種是降低宮頸癌患病風(fēng)險(xiǎn)最經(jīng)濟(jì)、最有效的長(zhǎng)期干預(yù)措施，及時(shí)接種HPV疫苗能夠預(yù)防高危型HPV的持續(xù)感染，從而有效降低患宮頸癌等疾病的風(fēng)險(xiǎn)。廣泛接種疫苗，可以有效預(yù)防70%以上的宮頸癌發(fā)生，同時(shí)也可以降低因感染HPV導(dǎo)致的其他疾病的發(fā)生。

將HPV疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，可以減少不同地區(qū)、不同收入群體間的接種率差異，保證目標(biāo)人群公平地獲得預(yù)防接種服務(wù)，促進(jìn)健康公平。

同時(shí)，在綜合考慮保護(hù)效果、成本效益和可操作性的基礎(chǔ)上，我國(guó)將2011年11月10日后出生的滿13周歲女孩確定為HPV疫苗免費(fèi)接種的目標(biāo)人群。這是因?yàn)椋瑥母腥撅L(fēng)險(xiǎn)來(lái)看，HPV主要通過(guò)性行為感染，因此在感染幾率增大前，也就是發(fā)生性行為前，進(jìn)行HPV疫苗接種，可以獲得更好的保護(hù)效果，最大限度發(fā)揮疫苗預(yù)防HPV感染的作用。

從免疫效果來(lái)看，相關(guān)研究表明，9歲至14歲女孩接種HPV疫苗產(chǎn)生的抗體水平，是15歲以上人群的2倍以上，而且保護(hù)效果可持續(xù)10年以上。因此，在13周歲接種HPV疫苗，可以獲得更高的抗體水平和更持久的保護(hù)效果。

有疫苗企業(yè)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，近年來(lái)，每年都有兩會(huì)代表呼吁將包括HPV疫苗在內(nèi)的部分二類苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。消滅宮頸癌一直是重要的健康目標(biāo)之一，如今人均可分配的免疫規(guī)劃資金增加，加上經(jīng)濟(jì)水平的不斷提升，有更多財(cái)政資金可用于納入新的二類苗?！懊庖咭?guī)劃擴(kuò)容需要考量非常多因素，除了疫苗價(jià)格外，還有接種必要性、接種率的提升空間、供應(yīng)穩(wěn)定性，都是需要考慮的問(wèn)題。”該人士補(bǔ)充道。

價(jià)格探底：二價(jià)疫苗低至27.5元

在此之前，已經(jīng)有多地將雙價(jià)HPV疫苗納入政府集中采購(gòu)。在國(guó)家衛(wèi)生健康委召開(kāi)的推動(dòng)加速消除宮頸癌新聞發(fā)布會(huì)上，海南省衛(wèi)生健康委主任周長(zhǎng)強(qiáng)介紹，通過(guò)各方努力，2022至2024年，海南省累計(jì)完成適齡女孩HPV疫苗接種18萬(wàn)人，目標(biāo)人群接種率超過(guò)90%。

山東省濟(jì)南市副市長(zhǎng)李國(guó)祥則介紹，截至目前，濟(jì)南市已為10.6萬(wàn)適齡女孩提供免費(fèi)的HPV疫苗接種服務(wù)，目標(biāo)人群接種覆蓋率達(dá)91.5%。

在各地開(kāi)展雙價(jià)HPV疫苗采購(gòu)的過(guò)程中，疫苗采購(gòu)價(jià)格也一路下探。一開(kāi)始，中標(biāo)價(jià)格區(qū)間在329元至344元/支之間。2022年9月，沃森生物以1.42億元中標(biāo)福建省采購(gòu)，按58萬(wàn)支中標(biāo)量計(jì)算，中標(biāo)價(jià)約為245元/支。2023年8月，在廣東省適齡女生HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目中，萬(wàn)泰生物旗下萬(wàn)泰滄海生物的二價(jià)HPV疫苗以116元/支的價(jià)格中標(biāo)。

隨后，兩家公司的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)主要在百元上下展開(kāi)。

到了2024年，雙方在你來(lái)我往中把價(jià)格戰(zhàn)升級(jí)。3月，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗在江蘇政府采購(gòu)中以86元/支中標(biāo)。僅一個(gè)月后，沃森生物以63元/支中標(biāo)2024年海南省適齡女生HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目。

今年，萬(wàn)泰生物以29.50元/支中標(biāo)廣東省清遠(yuǎn)市和惠州市2025年適齡女生人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗采購(gòu)項(xiàng)目。

而按照HPV疫苗被納入國(guó)家免疫規(guī)劃后的采購(gòu)信息，該疫苗的采購(gòu)價(jià)再次創(chuàng)下新低。

中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)顯示，2025年國(guó)家免疫規(guī)劃項(xiàng)目將集中采購(gòu)二價(jià)HPV疫苗，采購(gòu)數(shù)量為1544.65萬(wàn)支，預(yù)算金額約4.25億元。經(jīng)折算，二價(jià)HPV疫苗國(guó)家免疫規(guī)劃采購(gòu)預(yù)算單價(jià)約為每支27.5元。

市場(chǎng)求變：告別價(jià)格戰(zhàn)成行業(yè)新命題，企業(yè)策略迎調(diào)整

行業(yè)分析顯示，2025年至2030年間，國(guó)家免疫規(guī)劃下的二價(jià)HPV疫苗總市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)約為38億元人民幣。這一市場(chǎng)由“存量”與“增量”兩部分需求共同構(gòu)成。

存量市場(chǎng)面向的是政策啟動(dòng)時(shí)已超過(guò)9歲但尚未滿15歲的女孩，這是一次性集中釋放的需求。

根據(jù)人口數(shù)據(jù)推算，在2025年至2030年間，需要補(bǔ)種的適齡女孩規(guī)模約為4075萬(wàn)人。假設(shè)這部分需求在規(guī)劃初期得到快速覆蓋，以其對(duì)應(yīng)的疫苗市場(chǎng)規(guī)模約為22.41億元。這部分市場(chǎng)是免疫規(guī)劃啟動(dòng)初期的核心任務(wù)，能為中標(biāo)企業(yè)帶來(lái)可觀的初期訂單。

增量市場(chǎng)則來(lái)自于每年新滿9歲的女孩，這是持續(xù)且穩(wěn)定的長(zhǎng)期需求。

據(jù)預(yù)測(cè)，2025年至2030年，每年新進(jìn)入接種年齡段的女孩數(shù)量在4370萬(wàn)至4950萬(wàn)之間波動(dòng)。以國(guó)家支持的“90%的接種率”目標(biāo)和2劑次的接種程序計(jì)算，這部分增量市場(chǎng)在未來(lái)六年的累計(jì)規(guī)模約為16億元。

價(jià)格戰(zhàn)愈演愈烈，HPV疫苗是在“虧本賺吆喝”嗎？

有行業(yè)分析拆解稱，萬(wàn)泰生物的雙價(jià)HPV疫苗原材料成本為8.25元，占采購(gòu)價(jià)27.5元的比例為30%；設(shè)備折舊成本4.13元，占比15%；質(zhì)量控制2.75元，占比10%；人工與管理費(fèi)成本3.30元，占比12%；冷鏈與包裝成本1.65元，占比6%；研發(fā)分?jǐn)?.75元，占比10%?？偝杀緸?2.83元，利潤(rùn)為4.67元，利潤(rùn)率17%。

但記者將這一成本拆解發(fā)給了相關(guān)企業(yè)，截至發(fā)稿時(shí)未獲得對(duì)方回復(fù)。

值得注意的是，疫苗生產(chǎn)企業(yè)康希諾生物首席科學(xué)官朱濤曾表示：“無(wú)論是二價(jià)九價(jià)，無(wú)論是酵母還是昆蟲(chóng)細(xì)胞的疫苗技術(shù)路線，效果都很好，再進(jìn)行提高很困難，所以我們也就暫時(shí)不打算加入HPV疫苗競(jìng)爭(zhēng)。”

記者還注意到，根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)，今年上半年，HPV二價(jià)疫苗實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)量2345.6萬(wàn)劑，全部來(lái)自萬(wàn)泰生物。

10月31日下午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者以投資者身份詢問(wèn)了沃森生物方面。對(duì)于為何上半年沒(méi)有雙價(jià)疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)的問(wèn)題，對(duì)方表示，公司的生產(chǎn)和批簽發(fā)正常。疫苗進(jìn)入接種環(huán)節(jié)需要經(jīng)過(guò)生產(chǎn)—批簽發(fā)—銷售的環(huán)節(jié)，（上半年之所以沒(méi)有批簽發(fā)數(shù)據(jù)）可能是因?yàn)槿杂幸恍┐饲芭灠l(fā)的產(chǎn)品在銷售中。隨著免疫規(guī)劃調(diào)整，公司會(huì)考慮整個(gè)市場(chǎng)環(huán)境和需求變化，去動(dòng)態(tài)調(diào)整相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售策略。

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