每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜黃博文    

丨 2025年10月20日 星期一 丨

NO.1 諾和諾德口服司美格魯肽獲批新適應證，用于降低心血管風險

當?shù)貢r間10月17日，諾和諾德宣布，美國FDA已批準口服司美格魯肽（商品名：Rybelsus）的新適應證，用于降低2型糖尿病高風險成人患者發(fā)生重大不良心血管事件（MACE，即心血管死亡、心臟病發(fā)作或中風）的風險，無論其是否有既往心血管事件。根據(jù)新聞稿，此次獲批使Rybelsus成為首款可降低2型糖尿病高風險成人患者MACE風險的口服GLP-1藥物。

此外，諾和諾德還表示，其已經(jīng)在美國遞交了每日一次司美格魯肽口服片劑（商品名：Wegovy）的補充新藥申請，用于治療肥胖，預計今年晚些時候完成審批。

點評：口服司美格魯肽新適應證的獲批有望進一步鞏固諾和諾德在GLP-1賽道的市場地位。

NO.2 陽光諾和：擬1500萬元認繳元碼智藥8.20%股權(quán)

10月19日，陽光諾和（688621.SH）公告稱，為推進在體內(nèi)CAR-T細胞治療與核酸藥物領(lǐng)域的整體戰(zhàn)略布局，公司擬以自有資金出資1500萬元，認繳元碼智藥新增注冊資本11.0556萬元，增資完成后將持有其8.20%的股權(quán)。

元碼智藥專注于環(huán)狀mRNA體內(nèi)CAR-T核酸藥物的創(chuàng)新與研發(fā)，完成了環(huán)狀mRNA體內(nèi)CAR-T等多個管線的早期研發(fā)，正在快速向臨床研究階段推進，有望成為全球首個進入臨床的修飾環(huán)狀mRNA體內(nèi)CAR-T療法。

點評：陽光諾和斥資1500萬元投資元碼智藥，符合前者在體內(nèi)CAR-T領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，有助于雙方發(fā)揮協(xié)同效應。

NO.3 片仔癀：第三季度凈利潤同比下降28.82%

10月17日，片仔癀（600436.SH）發(fā)布2025年第三季度報告。報告稱，公司第三季度實現(xiàn)營業(yè)收入20.64億元，同比下降26.28%，前三季度營業(yè)收入74.42億元，同比下降11.93%；第三季度歸屬于上市公司股東的凈利潤6.87億元，同比下降28.82%，前三季度凈利潤21.29億元，同比下降20.74%。業(yè)績變動主要原因是年初至報告期末醫(yī)藥制造業(yè)銷售減少、毛利率下降。

點評：受消費市場階段性收縮及原材料成本較高等不利因素影響，今年以來片仔癀業(yè)績持續(xù)下滑。目前，公司正開展多項1.1類中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)，能否擺脫業(yè)績困境仍有待后續(xù)觀察。

NO.4 科倫藥業(yè)：子公司核心產(chǎn)品博度曲妥珠單抗治療2L+HER2+乳腺癌獲批上市

10月17日，科倫藥業(yè)(002422.SZ)公告稱，公司控股子公司科倫博泰的靶向人類表皮生長因子受體2(HER2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)博度曲妥珠單抗(舒泰萊)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準用于既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。

該產(chǎn)品在預設的期中分析中，與恩美曲妥珠單抗(T-DM1)相比，博度曲妥珠單抗單一療法在主要研究終點無進展生存期(PFS)具有顯著統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善；同時觀察到博度曲妥珠單抗總生存期(OS)的獲益趨勢。

點評：科倫博泰在乳腺癌領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)又一關(guān)鍵突破，標志著國產(chǎn)ADC在高端腫瘤治療賽道的持續(xù)攻城拔寨。憑借良好的臨床療效，博度曲妥珠單抗在獲批新適應證后有望加速放量。

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