每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：目前國(guó)內(nèi)已有三款顱內(nèi)藥物球囊被NMPA拒絕批準(zhǔn)，且尚無(wú)顱內(nèi)藥物球囊獲批。顱內(nèi)藥物球囊能夠在球囊擴(kuò)張時(shí)迅速打開(kāi)狹窄血管，另一方面能通過(guò)涂層釋放藥物抑制平滑肌細(xì)胞過(guò)度增殖，從而降低再狹窄風(fēng)險(xiǎn)，尤其適用于分叉、穿支口、彎曲段、遠(yuǎn)端小血管等不適合支架植入的病變。但為什么這樣一個(gè)被認(rèn)為有潛力的創(chuàng)新方向，在審批層面屢屢受挫？請(qǐng)問(wèn)賽諾的產(chǎn)品和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的有什么不同？是不是被拒的幾率很大？

賽諾醫(yī)療（688108.SH）9月17日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前需要進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，注冊(cè)審批等必備流程。新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)失敗及注冊(cè)審批未能通過(guò)均為正?，F(xiàn)象。目前市場(chǎng)上獲得注冊(cè)證的顱內(nèi)藥物球囊產(chǎn)品較多，我公司目前有兩款顱內(nèi)藥物球囊在售，暫無(wú)注冊(cè)過(guò)程中的顱內(nèi)藥物球囊產(chǎn)品。

（記者 王曉波）

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