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科華生物:控股子公司的基孔肯雅熱病毒RNA檢測試劑盒未申請醫(yī)療器械注冊證

每日經(jīng)濟新聞 2025-07-29 23:20:48

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問: 你好,請問貴司子公司生產(chǎn)的基孔肯雅熱病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法),是否有申請國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證?

科華生物(002022.SZ)7月29日在投資者互動平臺表示,尊敬的投資者,您好!公司控股子公司西安天隆的基孔肯雅熱病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)目前未申請國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證,僅可作為科研試劑適用于海關(guān)、疾控等應(yīng)用場景的檢測需求。公司會密切關(guān)注市場需求,并將結(jié)合公司實際業(yè)務(wù)需要和發(fā)展戰(zhàn)略,制定產(chǎn)品注冊規(guī)劃,積極把握相關(guān)業(yè)務(wù)機會。

(記者 曾健輝)

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