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天宇股份:子公司京圣藥業(yè)通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查

2023-11-21 20:37:32

每經(jīng)AI快訊,11月21日,天宇股份公告,公司子公司浙江京圣藥業(yè)于8月16日至8月22日期間接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)的CGMP(即現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)現(xiàn)場(chǎng)檢查。近日,京圣藥業(yè)收到了FDA簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告(EIR),確認(rèn)此次檢查已完成并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查。此次是京圣藥業(yè)首次接受并通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查,為公司持續(xù)拓展美國(guó)市場(chǎng)提供了堅(jiān)實(shí)保障,并對(duì)拓展全球規(guī)范市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。

責(zé)編 胡玲

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