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百濟(jì)神州PD-1再報(bào)鼻咽癌上市申請(qǐng) 總申報(bào)適應(yīng)癥數(shù)量已躍居第一

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2021-08-30 21:09:12

每經(jīng)記者|金喆    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者|許立波    每經(jīng)編輯|魏官紅    

8月22日,百濟(jì)神州公告稱,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安(替雷利珠單抗注射液)聯(lián)合化療用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者一線治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。

據(jù)記者統(tǒng)計(jì),目前百澤安已獲批5個(gè)適應(yīng)癥,且有4項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲受理且正在審評(píng)過程中。這也意味著,百澤安的總申報(bào)適應(yīng)癥數(shù)量已經(jīng)趕超恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗(6個(gè)獲批適應(yīng)癥,2個(gè)申報(bào)中適應(yīng)癥),成為目前獲批上市的六款國(guó)產(chǎn)PD-1中申報(bào)適應(yīng)癥數(shù)量最多的一款。

封面圖片來源:攝圖網(wǎng)

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百濟(jì)神州 鼻咽癌

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